8% stawka VAT do wyrobów medycznych

Jestem podatnikiem VAT. Sprzedaję filtry do strzykawek. Czy do ich sprzedaży mam prawo do zastosowania 8% stawki podatku VAT?

W załączniku nr 3 do ustawy o VAT zawarty jest wykaz towarów i usług opodatkowanych 8% stawką VAT. W pozycjach od 13 do 15 są wymienione towary związane z ochroną zdrowia, które podlegają opodatkowaniu 8% stawką VAT (patrz ramka). W związku z tym, jeśli filtry do strzykawek można zaliczyć do wyrobu medycznego, o którym mowa w poz. 13 załącznika nr 3, wówczas do ich sprzedaży można zastosować 8% stawkę VAT.

Warto dodać, że Ministerstwo Finansów w komunikacie z dnia 29 marca 2023 r., zamieszczonym na stronie internetowej www.podatki.gov.pl, poinformowało, że od 26 maja 2021 r. wyroby medyczne podlegają przepisom rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (zwanego rozporządzeniem MDR), a od 26 maja 2022 r. wyroby medyczne do diagnostyki in vitro podlegają przepisom rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (zwanego rozporządzeniem IVDR).

Jak wyjaśniono w tym komunikacie, do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wpływają liczne wnioski podmiotów zainteresowanych wprowadzeniem na rynek polski wyrobów medycznych, dla których procedura określona w art. 97 MDR została zastosowana przez organ właściwy ds. wyrobów medycznych innego państwa UE, lub w odniesieniu do których planują wystąpić do Prezesa Urzędu o zastosowanie takiej procedury. Są to wyroby, które co prawda nie przeszły oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR, jednak nie stwarzają niedopuszczalnego ryzyka dla zdrowia lub bezpieczeństwa pacjentów, użytkowników lub innych osób lub dla innych kwestii związanych z ochroną zdrowia publicznego.

Wyroby te były wprowadzane na rynek europejski w okresie ważności certyfikatów wydanych w oparciu o poprzednio obowiązujące przepisy unijne (tj. o dyrektywę 93/42/EWG3), następnie certyfikaty te utraciły ważność, a certyfikacja na zgodność z rozporządzeniem MDR nie dobiegła jeszcze końca. Z uwagi na to MF wyjaśniło, że 8% stawka VAT ma zastosowanie:

dla wyrobu medycznego spełniającego wymagania nowych przepisów unijnych (MDR lub IVDR), dopuszczonego do obrotu na podstawie tych przepisów (tj. przepisów wskazanych w poz. 13 załącznika nr 3 do ustawy o VAT)
dla wyrobu medycznego spełniającego wymagania uchylonej ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (wdrażała ona postanowienia m.in. dyrektywy 93/42/EWG i 98/79/WE6), dopuszczonego do obrotu na podstawie przepisów przejściowych nowych rozporządzeń MDR lub IVDR.

Ponadto zgodnie z art. 145c ustawy o VAT, 8% stawką VAT objęte są również wyroby medyczne, o których mowa w poz. 13 załącznika nr 3 do ustawy w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) - do dnia 27 maja 2025 r. Z kolei poz. 13 załącznika nr 3 do ustawy o VAT w brzmieniu obowiązującym przed dniem wejścia w życie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych obejmowała wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Polski.

Dodatkowo MF wskazało, że Prezes Urzędu dopuszcza możliwość wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych z zastosowaną procedurą z art. 97 MDR i wyroby takie mogą być legalnie dostępne na rynku. Zasadne jest więc traktowanie ich jako dopuszczonych do obrotu i objęcie 8% stawką VAT.

MF także zwróciło uwagę, że dla wyrobu medycznego niespełniającego warunku dopuszczenia do obrotu i nieobjętego procedurą z art. 97 rozporządzenia MDR zastosowanie ma 23% stawka VAT.

**Towary związane z ochroną zdrowia**
bez względu na CN	Wyroby medyczne, wyposażenie wyrobów medycznych, systemy i zestawy zabiegowe, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE, dopuszczone do obrotu na terytorium Polski
bez względu na CN	Produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz te, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską
bez względu na CN	Środki odkażające o właściwościach bakteriobójczych, grzybobójczych i wirusobójczych, mające zastosowanie wyłącznie w ochronie zdrowia, na które zostało wydane pozwolenie tymczasowe albo dokonany wpis do rejestru produktów biobójczych w rozumieniu ustawy o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24)